Estudos Clínicos - A2Medical

Sobre o Botulim.

Botulim é Toxina Butolínica Tipo A altamente purificada.
Qualidade e Estabilidade
Controle de Qualidade Especializado 
Botulim® mantém a potência estabilizada em cada produto, seguido por um rigoroso controle de qualidade.
Estabilidade após Reconstituição
Botulim® apresenta uma potência estável em condições de armazenamento refrigerado ou congelado após a reconstituição.
Pureza
Botulim® é altamente purificado. O complexo de toxinas da Toxina Botulínica Tipo A, existem nos tipos 19S (900 kDa), 16S (500 kDa) e 12S (300 kDa) dependendo do peso molecular.**
Usando o SE-HPLC, analisou-se a solução do complexo de toxina não diluída, que resultou em pureza superior a 99%.
Segurança e Eficácia
De acordo com vários estudos clínicos, a SEGURANÇA E EFICÁCIA de Botulim® foram comprovadas em comparação com a Onabotulinum Toxin A®.
Linhas Glabelares: Estudo clínico comparativo de Botulim® com a Onabotulinum Toxin A® nas Linhas Glabelares
Objeto de Estudo
Duzentos e setenta e dois (272) pacientes saudáveis adultos dos sexos masculino/feminino com idade entre 18 e 65 anos com linhas glabelares moderadas a graves ao franzimento máximo.
Metodologia
Ensaio clínico multicêntrico, fase III, randomizado, duplo-cego, comparativo de controle ativo.
Segurança
Não houve diferença notável no perfil de segurança entre o Botulim® e a Onabotulinum Toxin A®.
Conclusão
Este estudo clínico comprovou a não inferioridade do efeito do Botulim® comparado ao da Onabotulinum Toxin A® na melhora dos pacientes com linhas dinâmicas glabelares moderadas a graves.
Blefaroespasmo
Estudo clínico comparativo de Botulim® com a Onabotulinum
Toxin A® no tratamento de Blefaroespasmo Essencial
Objeto de Estudo
Duzentos e vinte e cinco (225) pacientes diagnosticados como blefaroespasmo essencial e espasmos de grau 2 a 4 (Método Scott).
Metodologia
Ensaio clínico multicêntrico, fase III, randomizado, duplo-cego, comparativo de controle ativo.
Segurança
Nenhum evento adverso clinicamente significativo foi observado.
Conclusão
A eficácia de Botulim® não é inferior à da Onabotulinum Toxin A®. Botulim® é considerado eficaz e seguro no tratamento do blefaroespasmo essencial.
Low Vacuum Technology
• Pressão Controlada
• Menor formação de bolhas
• Protege a estrutura das proteínas
 
Tabela de diluição
Um produto global
Botulim® está disponível na Coréia, Japão, Sudeste Asiático (Tailândia, etc.), América do Sul (Colômbia, etc.) e Europa (Ucrânia, etc.).
Botulim® é comercializado em todo o mundo com o nome de Botulax®, Regenox®, Zentox®, Reage®, Magnion®, Hugel Toxin® e Juvenlife®.
 
Referências Bibliográficas: 1. Clinical study results of Hugel Inc. 2. Bula do produto 3. Putnam F.W., Lamanna, C. and Sharp, D.O.Physicochemical Properties of Cristalline Clostridium Type A Toxin, J.Biol, Chern, 176, 401-412, 1948. Wagman, J. and Bateman, J.B., The Behavior of the Botulinus Toxins in the Ultracentrifuge., Arch. Biochem. Biophys. 31, 424-430, 1951. 4. Kim, B.J., Kwon, H.H., Park, Y.M., Seo, S.H., Ahn, J.Y., Lee, H.K. & Suh, D.H. (2014). Double-Blind, randomized non-inferiority trial of a novel botulinum toxin A processed from the strain CBFC26, compared with onabotulinumtoxin A in the treatment of glabellar lines. European Academy of dermatology and Venereology. 5. Lee, J.H., Jung, S.K., Baik, J.S. & Yang, S.W. (2015). Comparative Study of Hugel-Tox Versus Botox for the Treatments of Essencial Blepharospasm. J Korean Ophthalmol Soc 2015;56(6):811-814. 6. Protein structural dynamics at the gas/water interface examined by hydrogen exchange mass spectrometry / Yiming Xiao and Lars Konermann / Department of Chemistry, The University of Western Ontario, LondonOntario, N6A 5B7, Canada

Sobre Rennova Skin

Rennova® skin-lido (Ácido Hialurônico 20mg/mL): é fabricado com a inovadora tecnologia Hybrid MoBi™ , desde 2013 com milhões de seringas vendidas em mais de 25 países. É um gel monofásico reticulado, indicado para injeção na derme superficial. Sua fabricação está certificada e aprovada de acordo com as mais exigentes normas mundiais: ISSO 9001:2000 e ISSO 13485:2003. 

INFORMAÇÕES GERAIS 
  • Produto destinado a mesoterapia, categoria revitalização e Hidratação injetável
  • Possui pequeno grau de Cross-linked
  • Fabricado com tecnologia Hybrid Mobi – gel monofásico, homogêneo, reticulado com reologia ideal para durabilidade e naturalidade.
  • Alta capacidade de Hidratação, melhora geral da qualidade da pele, rugas e elasticidade. 
  • Certificado pelo CE
  • Possui 20mg/ml de àcido hialurônico
  • 0,3ml de lidocaina
  • Seringa contendo 1,25ml 
51-98305-1236